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    藥業制藥業領域WMS設計要點

    發布日期:2021-03-08


    醫療行業能夠細分化為制藥業領域與醫藥流通領域。二者物流服務體系都有偏重于:制藥業領域以大空間注射液、片狀、膠囊劑、原輔料為主導,多選用從生產制造、運送、堆垛、進庫、存放、到出入庫的自動式作業模式;醫藥流通領域包含藥物、中藥材、醫療機械,以控制成本、迅速資金周轉為總體目標,多選用多元性的挑揀作業模式與效率高的快遞分揀方式。


    1、全過程藥品批號管理方法
    WMS系統務必對于每一批號藥物開展特點化、精益化管理,以藥物批號為管理職能開展各類工作,適用先進先出法、特定生產批號出入庫、不能拿樣出入庫、多生產批號出入庫等,保證 藥品批號的嚴控與追朔。
    2、藥品安全管理方法圍繞工作階段
    不但必須單獨健全的質量控制程序模塊,在各工作階段WMS系統也應隨處反映品質監管的規定,如取樣復檢、逐單工程驗收、兩人工程驗收、近有效期管理方法等,保證 對藥品安全的嚴苛監管圍繞于每個工作階段自始至終。
    3、藥業驗證適用
    WMS系統的各個階段,理應依從而且遵照國際性中國的各種管理制度,達到企業對藥業GMP、GSP、FDA、EMEA等驗證的規定。
    4、藥物電子監管碼插口
    藥物電子監管碼是我國執行電子器件管控所授予每一件藥物的唯一標志,WMS系統務必完成與電子監管碼系統即時接口平臺,在生產制造、商品流通的各階段完成藥品監督管理碼的獲得、藥品監督管理碼記錄查詢與藥品監督管理碼信息內容提交,達到“雙重追朔”的規定。

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